注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。
信达生物PD-1单季度销售破7亿
信达生物最早成立于年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。
年10月31日，信达生物制药在中国香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：。目前港股股价约84.4港元，市值约亿港元（截止年4月30日收盘）。
目前建立起了一条包括23个新药品种的产品线，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，4个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒?，英文商标：TYVYT?；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同?，英文商标：BYVASDA?；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信?，英文商标：SULINNO?；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华?，英文商标：HALPRYZA?）获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市,4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入临床研究。
PD-1（信迪利单抗）信迪利单抗已于年11月成功进入中国国家医保目录。财年，信迪利单抗销售额10.亿元人民币。年上半年本品销售额达9.亿元，同比增长.7%；年全年突破20亿大关。由于年底国家医保谈判将多家竞争对手纳入，信达PD-1喊出！白菜价。也给予了患者大大的优惠！
年第一季度，PD-1（信迪利单抗）大卖超7亿人民币。
深度布局眼科新药
年4月29日，信达生物宣布，其全球首创眼科抗VEGF-补体双靶点药物（研发代号：IBI）的II期临床研究完成首例患者给药。
该项研究是一项在继发于新生血管性年龄相关性*斑变性（nAMD）的活动性*斑中心凹下或中心凹旁脉络膜新生血管的受试者中进行的随机、双盲、多中心、活性对照的II期临床研究，研究主要目的为评估IBI双靶点药物治疗nAMD的有效性与安全性。
抗VEGF药物已经成为nAMD的标准治疗方式：基于抑制VEGF，大部分患者的视力和眼部解剖学指标均可得到显著改善。但大部分单一靶点的抗VEGF药物也存在一些问题，比如：长期用药后视力获益的逐渐丢失以及视网膜纤维化或*斑区视网膜萎缩的出现。有科学研究提示，补体途径的活化不仅参与了AMD的发生和发展，还可能参与了视网膜萎缩和纤维化的病理过程。IBI作为全球首个靶向VEGF和补体的双特异性融合蛋白，可以同时抑制VEGF介导的信号通路和减轻补体活化介导的炎症反应。已开展的两项I期单次/多次给药的剂量递增研究的结果初步显示了IBI在nAMD患者中良好的安全性和有效性：疗效方面，可以提高最佳矫正视力、改善视网膜厚度和新生血管的渗漏与总面积；安全性总体特征与现有单靶点抗VEGF药物类似。正在开展的II期临床研究中，除了评估IBI在改善视力和视网膜厚度上的疗效，还会着重观察其对*斑萎缩及纤维化的潜在改善作用。
IBI是一种创新性双靶向特异性重组全人源融合蛋白，可以同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路。N端为VEGF结合域，能够与VEGF家族结合阻断VEGF介导的信号通路，从而抑制血管新生，改善血管渗透性，减少血管渗漏；C端为补体结合域，能够特异性结合C3b和C4b，以抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体活化介导的炎症反应。
IBII期单剂量爬坡的临床研究结果已在年11月的美国眼科年会上首次公布。I期临床研究共纳入31例受试者，所有受试者均接受单次玻璃体腔注射IBI，未报告严重不良事件和剂量限制性*性，展现出了IBI良好的安全性与耐受性。给药后一周后即可观察到视力提高和视网膜水肿的减轻。至给药后28天，31例受试者的平均最佳矫正视力较基线提高6个字母；平均中央区视网膜厚度较基线减少.2微米，且部分患者的疗效持续到了给药后6周。
信达生物全球研发中心落地上海
据悉，信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MDAnderson癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。
此外，在年10月，著名生物医药科学家刘勇*博士为集团总裁。在学术界工作10余年后，刘博士于年被阿斯利康旗下全球生物制药子公Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。加入信达生物之前，刘博士于年至年期间担任赛诺菲全球研究负责人。信达生物未来战略目标是：研发全球First-in-Class新药管线。
▲信达生物高管
▲信达生物刘博士简介
药融圈数据显示，“上海市闵行区关于华漕社区MHP0-单元23-03A地块（信达生物制药集团全球研发中心项目）设计方案”已经挂网公示。且在年1月4日，上海市重大项目集中开工仪式闵行区分会场就迎来了“十四五”开局之年第一个重大产业项目的开工仪式。
信达生物全球（研发）中心项目效果图
▲总投资约12.5亿元人民币，占地55.6亩，重点建设抗体药物前期研发集成技术平台、抗体药物临床前/临床评价技术平台等等
信达生物研发者日资料参考：
NMPA/CDE；
药融云数据